ISO10012認證審核中的問題點 因為測量管理體系的目標就是對由于測量設備的失準和測量過程的失控可能產生的不正確的測量結果進行防范和控制以 限度地降低風險。測量管理體系審核中共性的問題具體闡述如下： ? 1 測量過程控制 ? 測量過程控制是ISO10012:2003標準的一個發展。因此，企業建立新的測量管理體系區別于過去的計量檢測體系中根本的地方就是在是否實現了對測量過程的控制，如果企業建立的測量管理體系只對測量設備進行有效管理，而缺乏對計量過程進行控制，那么就不一定能完全保證測量結果數據始終保持準確和一致。測量過程的控制可區別為重要（含高度）測量過程和一般測量過程控制，這有利于確保測量過程受控，又節約投入的資源。 ? 適用于高度測量過程控制的有：關鍵性的測量過程（包括產品檢驗、試驗、化驗等領域）；復雜的測量過程（包括在線工藝過程等領域）；對保證生產的測量（包括易爆、易燃、有害領域）；昂貴代價的測量過程（包括進出關口結算、配料等領域）。 ? 適用于一般測量過程控制的有，對于非關鍵的零部件的簡單測量。對測量過程實施控制的主要方法有高度測量控制方法：（包括核查標準、控制圖、統計技術等）；一般測量控制方法：（包括重復測量、留樣再測、特性分析、設備抽檢、環境監測、人員監督等），以減少和由于異常故障，出現錯誤的測量結果。 ? 2 計量確認過程的監視與計量過程的監視的區別 ? 這主要是監視的對象不同，前者是對測量設備而言，后者是對測量過程而言。測量設備的監視是監視其特性和要求的符合性；測量過程的監視是監視其過程符合規定的能力（人員操作技能、設備的配置、環境條件、測量方法、文件（軟件）等是否滿足測量要求）。監視實際上是有效控制測量過程和持續改進測量管理體系的有效途徑。監視應制定所用方法如（核查、比對、統計技術、審核、顧客滿意調查、定期檢查、驗證證明文件等），并應做好監視記錄。目前，在審核中發現對監視出現的不符合項也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個關鍵 ? 關鍵一是企業 管理者必須高度重視和認清測量管理體系的作用和目的，必須親自抓，才能實現統一管理，才能為實現方針和目標提供必要的資源保障。 ? 關鍵二是企業必須全員參加，因為測量過程控制涉及各個部門，需要搞好培訓，對照標準逐條落實，使員工能以主人翁的責任感正確處理和解決測量過程出現的問題。 ? 4 需要掌握兩個難點 ? 難點一是ISO10012:2003標準指出：“測量管理體系覆蓋的每一個測量過程都應評價測量不確定度。”因此，要求企業計量職能部門人員需要掌握測量不確定度的概念和基本分析方法，使企業計量向國際水平靠攏，保證新的測量管理體系的質量。 ? 難點二是將顧客的測量要求轉化為計量要求。因此，要求企業有關人員需要具有掌握生產工藝過程知識和計量綜合知識，以便準確表述預期用途。 ? 5 開展企業測量管理體系認證審核的效果 ? 5.1 通過審核，了企業計量管理和檢測水平，使企業的計量檢測能力對質量管理、成本管理、節能降耗、企業效率發揮了重要技術保障作用。 5.2 通過審核，使企業在測量設備管理基礎上建立對測量過程的控制體系，加強對計量數據的持續監控，極大地減少了企業因測量不準造成的風險和后果。 5.3 通過審核，使企業建立現代計量檢測體系，以便能夠適應經濟和科學發展的需要，對企業市場競爭能力，參與國內外招標、簽訂合同時具有穩定的計量基礎保證作用。 5.4 通過審核，使企業計量實驗室環境條件得到改善。配置了相應的恒溫設施，并對影響實驗室的區域進行了有效隔離，確保了實驗室的良好工作環境。 5.5 通過審核，進一步規范了企業能源計量器具的配備和準確度等級要求，有效地對企業開展節能降耗、生產經營、領導決策提供了更為準確可靠、穩定有效的測量數據。 ? 6 需高度控制的測量過程范圍 ? 在測量管理體系現場審核過程中發現，某些企業列出的需高度控制的測量過程一覽表上只反映了產品制造和質量檢驗范圍內的測量過程，而未將經營管理、、環保等方面的測量過程列入高度控制。 ? 例如某機械制造廠生產過程中所用的專用校對塞規是自制的，精度要求到微米級，且專用校對塞規的檢測是用高精度的三坐標測量儀進行的。該企業在建立測量管理體系時只將產品在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程，卻未將專用校對塞規在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入需高度控制的測量過程。試想：如果專用校對塞規的檢測結果有誤，那用該專用校對塞規檢測的產品質量如何得以保證？ ? 也就是說，該產品的檢測結果就會存在一定的風險。作為建立測量管理體系的企業就應該將專用校對塞規在生產制造過程中和質量檢驗過程中的檢測列入高度控制的范圍以確保產品的檢測結果準確無誤。GB/T19022-2003/ISO 10012：2003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》（以下簡稱ISO 10012）的7.2.2測量過程設計中的“指南”已說明“高度的測量過程控制對那些包含有關鍵性的復雜的測量系統，對保證生產的測量以及由于測量結果不正確會引起后續的昂貴代價的測量來說是合適的”。即需高度控制的測量過程不應該僅僅局限在產品制造和質量檢驗范圍，而應包括企業的經營管理、能源管理、生產管理、職業管理、環境管理以及產品制造前的準備工作等方面的測量過程。 ?

1、質量管理體系認證的范圍以及范圍的補充要求 2、組織的作用、職責和權限 3、風險分析的管理 4、應急計劃策劃、管理、實施和模擬 5、檢驗、測量和試驗設備被査出偏離校準或存在缺陷時的管理 6、內部培訓講師的能力要求 7、質量意識的要求：工作的重要性、對顧客造成的影響 8、質量管理體系文件以及質量手冊的要求 9、產品和服務要求評審中的記錄保存以及顧客授權放棄 10、設計和開發過程，必須形成文件 11、嵌入式軟件自評的記錄 12、產品設計輸入的信息以及評審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評審 14、制造過程設計輸出信息，驗證記錄 15、采購汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品的評估 16、作業準備驗證的策劃和實施記錄 17、生產維護的目標，以及未達標時候的糾正措施 18、標識和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息（風險分析、驗證和確認、顧客需求的批準） 20、過程控制的臨時更改的信息（包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置） 21、返工產品處置有關的形成文件的信息，包括數量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產品的形成文件的讓步授權。與返修產品處置有關的形成文件的信息，包括數量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監視和測量；應記錄重要的過程

組織在績效評價上需要關注的部分有合規性評價、內部審核、管理評審等方面的要求。需要監視和測量的內容包括滿足法律法規要求和其他要求的程度；與所辨識的危險源、風險和機遇相關的活動和運行；實現組織職業目標的進展情況；運行控制和其他控制的有效性；適用時，為確保結果有效而所采用的監視、測量、分析和評價績效的方法；組織評價其職業績效所依據的準則；何時應實施監視和測量；何時應分析、評價和溝通監視測量的結果。組織應保留適當的文件化信息作為監視、測量、分析和評價績效的結果證據；記錄有關測量設備的維護、校準或驗證。 合規性評價是重要的評價標準之一，組織需要建立、實施和保持用于法律法規要求和其他要求的合規性進行評價。確定實施合規性評價的頻次和方法；評價合規性并在需要時采取措施；保持對其關于法律法規要求和其他要求的合規狀況的認識和理解；保留合規性評價結果的文件化信息。 組織進行內部審核也是重要的評價之一，職業管理體系是否符合：組織自身的職業管理體系要求，包括職業方針和職業目標；本標準的要求；職業管理體系是否得到有效實施和保持。審核的方案應考慮相關過程的重要性和以往審核結果的情況下，策劃、建立、實施和保持包含頻次、方法、職責、協商、策劃要求和報告的審核方案；規定每次審核的審核準則和范圍；選擇審核員并實施審核，以確保審核過程的客觀性和公正性；確保向相關管理者報告審核結果；確保向工作人員及代表以及其他相關方報告相關的審核結果；采取措施。以應對不符合和持續改進其職業績效；保留文件化信息，作為審核方案是實施和審核結果的證據。 管理者應按照策劃的時間間隔對組織的職業管理體系進行評審，以確保其持續的適應性、充分性和有效性。以往管理評審采取措施的狀況；與職業管理體系相關的內容和外部議題的變化，包括：相關方的需求和期望；法律法規要求和其他要求；風險和機遇；職業方針和職業目標的實現程度；職業績效方面的信息，包括以下方面的趨勢：事件、不符合、糾正措施和持續改進；監視和測量的結果；對法律法規要求和其他要求的合規性評價的結果；審核結果；工作人員的協商和參與；風險和機遇；保持有效的職業管理體系所需資源的充分性；與相關方的有關溝通；持續改進的機會。任何對職業管理體系變更的需求；所需資源；措施；改進職業管理體系與其他業務過程融合的機會；對組織戰略方向的任何影響。 職業管理體系的改進？ 組織應確定改進機會，并實施必要的措施，以實現其職業管理體系的預期結果。為了達到預期的結果。組織應建立、實施和保持包括報告、調查和采取措施在內的過程，以確定和管理事件和不符合。當事件或不符合發生時，組織應：及時對時間和不符合做出反應，并在適用時采取措施予以控制和糾正以及處置后果。 在工作人員的參與和其他相關方的參加下，通過下列活動，評價是否采取糾正措施以導致時間或不符合的根本原因，防止時間或不符合再次發生或在其他場合發生。需要調查的部分有調查事件或評審不符合；確定導致時間或不符合的原因；確定類似時間是否曾經發生過，不符合是否存在，或他們是否可能會發生。在適當時，對現有的職業風險其他風險的評價進行評審；按照控制層級和變更管理，確定并實施任何所需的措施，包括糾正措施；在采取措施前，評價與新的或變化的危險源相關的職業風險；評審任何采取措施的有效性，包括糾正措施；在必要時，變更職業管理體系。 糾正措施應與事件或不符合所產生的影響或潛在影響相適應。組織應保留文件化信息作為以下方面的證據包括：事件或不符合的性質以及所采取的任何后續措施；任何措施和糾正措施的結果，包括其有效性。組織應就此文件化信息與相關工作人員及其代表和其他的相關方進行溝通。保持和保留文件化信息作為持續改進的證據。 職業管理體系認證對組織中人員以及工作相關的傷害和損害的形成了具體的體系指導通過建立、實施和保持職業管理體系，以改進、危險源并盡可能降低職業風險、利用職業機遇，以及應對與其活動相關的職業管理體系不符合。 通過職業管理體系認證達到持續改進職業績效；滿足法律法規要求和其他要求；實現職業目標