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    CE認證要求(襄陽)

    CE認證要求(襄陽)

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IATF16949認證的重點關注的七個問題 ? ? ? ?IATF16949認證是針對汽車產業及其供貨商鏈的特性與需求所開發出來的,其基本目標有三:a、損失;b、降低變異與浪費;c、持續改善,利用體系管理的手段,找出體系內需改善的地方,并運用PDCA循環,達到管理體系的 化境界,企業方能在市場上持續保持其競爭優勢。總結出企業在建立深圳IATF16949認證體系建立應重點關注以下七個問題: ? ? ? ?A.拉動式生產: ? ? ? ?每一道工序的生產都是由其下道工序的需求來拉動,寧可中斷生產也不超前或超量生產,其生產指令不僅僅為生產計劃,還運用廣告牌進行調整。 ? ? ? ?B.準時化生產 ? ? ? ?運用多種管理手法、手段,對生產過程中的“人、機、料、法、環、測”諸要素進行優化組合。故采用生產彈性化調整,不同秤線依不同的訂單量安排不同數量的作業員進行生產。 ? ? ? ?C.小組工作法 ? ? ? ?企業的生產組織以小組為單位,不僅組織生產,而且參與管理甚至參與經營。其做法是:把生產工人編成若干個小組,并把工作任務、責任和相應的權力轉移到一線真正為汽車增值的工人身上。作業小組不僅要完成生產任務,而且要保證產質量、控制物資消耗、更換調整工模治具,以及執行初級的設備保養和修理,還要從事現場的持續改善項目。小組工作法有利于人力資源的開發,并有利于縮短管理人員和生產工人的差別,增強了企業的凝聚力。 ? ? ? ?D.現場作業標準 ? ? ? ?作業標準是生產操作員的行為規范,是現場管理工作的依據。主要內容包括生產節折、標準在制品、工程規程和質量標準各方面,具體形式有兩種:一、是《作業標準指示圖表》,規定了勞動組合、在制品定額、工程要求和質量標準等。另一種是《標準操作規范》,從操作程序、生產、質量要求、刀具使用等諸方面規定了產品加工全過程操作人員必須遵守的作業標準。 ? ? ? ?E.自動化 ? ? ? ?為了防止操作人員在生產作業中稍有不留神出現失誤,在操作的設備或工裝夾具上裝有“防錯裝置” ? ? ? ?F.質量管理 ? ? ? ?現場質量管理是TQC質量管理的重要組成部份,其基本觀點是:質量是制造出來的,而不是檢查出來的,認為一切生產線以外的檢查及返修重工都不能創造附加價值,反而增加了成本,是一種無效勞動和浪費。 ? ? ? ?G.目標成本 ? ? ? ?傳統的成本利潤計算方式為:成本+利潤=售價,當市場需求旺盛時,企業當然可以很容易地以目標售價賣出產品,賺取應有之利潤,但萬一競爭者眾多時彼此互相削價,則企業可能因成本太高,即使以成本價出售也賣不出去,造成更大損失,故以精實生產的思考模式,應先調查市場狀況找出適當市場價格,則計算公式轉成:售價-利潤=成本,此成本即為目標成本。

襄陽(十堰)GJB9001C認證對需要證實性能,而又無法完整、有效或經濟地實施產品檢驗的過程進行識別,并對這些過程進行確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、環、測等相關因素的影響。確認的范圍應覆蓋產品實現的相關過程以及與該過程有關的相關產品。確認的時機應在過程正式用于產品和服務提供的過程實施運行前進行,即先進行"確認",后用于產品和服務提供的"實施"。組織應在規定的時間間隔或過程條件發生變化時實施再確認。 襄陽(十堰)GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1)明確確認過程的范圍,考慮覆蓋產品實現的相關過程以及與該過程有關的相關產品; 2)預先規定需確認的具體項目、內容、擬獲得的結果(質量特性)驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序; 3)進行設備認可和人員資格鑒定。應規定確認過程所需生產設備、監視和測量設備的能力(精度和鑒定狀態等)要求,按照規定的能力要求對擬使用的生產、監視和測量設備的能力進行認可,包括對設備的精度和狀態進行認可;對過程參與人員的資格,包括教育、培訓、技能和經驗等提出要求,并確認其資格能滿足該過程的作業要求; 4)規定過程的方法和程序,如過程參數、工作環境、操作程序等; 5)按以上策劃的要求實施確認,驗證過程輸出結果,證明其符合接收準則; 6)經評審和批準后,將相關內容納入工藝規程或作業指導書,作為特殊過程的控制要求,這些控制要求應與確認時的方法和程序相一致; 7)為了證實對確認過程的控制,應記錄確認過程的有關人員、設備、過程參數、檢驗試驗結果、評審和審批等確認時的信息。 (7)識別易產生"錯忘漏"的薄弱環節,制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓、防錯技術及措施的利用、設置報警裝置、采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術總結和舉一反三等措施。 (8)實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產品放行、交付、交付后的活動實施控制,具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應依據策劃的安排實施控制,如應明確放行(工序間的轉序)的約束條件、交付(指交付給顧客)的約束條件(如組織完成了規定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產品和服務),確保向顧客交付的產品經檢驗(試驗)符合驗收標準。按規定(合同、技術協議、承諾)的要求開展交付后活動。 (9)控制數字化制造過程。確定數字化制造所需的應用技術,提出相應的控制要求,規范信息格式、數據接口、電子簽名、版本控制等。 (10)控制生產所需的原材料和其他輔助材料。應按8.3.5 設計和開發輸出給出的采購的適當信息,對原輔材料進行控制。原輔材料應經進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 (11)控制用于生產過程的計算機軟件。如數控加工、整機操控、調校用的程序,在正式用于生產和服務提供前進行確認,并履行批準手續。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當方式進行。也包括生產和服務使用的計算機軟件,應關注條款k)與條款i)之間的關聯,采取相適應的措施控制數字化制造過程中說使用的計算機軟件。 (12)控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環境。當產品特性形成的過程受環境條件影響時,應根據產品特性需要實施相關工作環境參數的控制,在相應的過程文件中做出明確的規定,并保持監視、測量、控制和改進措施的記錄。還應綜合考慮物理、化學、社會等多種因素所構成的其他環境影響。 (13)識別并控制多余物。對多余物的控制做出規定,多余物控制環節包括對相關現場、過程的排查、清理和防護。在生產和服務提供過程中,應識別需要控制多余物的場所和過程(包括軟件產品)。 (14)規定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求,采取適當方式規定技藝評定準則,如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時,按測量設備的要求實施管理。 (15)實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設備進行檢驗,保留實測信息,并對首件做出易于識別的標記,如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產品,組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。規定器材代用的方法和程序,完善申請、審查和批準手續。代用單的管理應符合組織策劃的要求,便于追溯。影響產品功能特性和物理特性的器材代用,應征得顧客同意,并納入技術狀態管理(控制)。對本條款的應用應與 8.5.6 協調一致。

IATF16949+ISO14001整合一化體系認證的好處? IATF16949 (汽車 供應鏈 品質標準,QMS與 ISO 14001 ( 環境管理體系 標準,EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標準,不少汽車制造商及主要的 線供應商,如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon, 均已將環境管理體系 要求加進他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標準有沒有重疊的地方呢?如有的話,又是否可以將他們共通的部分組合為一個體系,而不是分別推行兩個獨立的體系去處理環境管理和品質管理 呢? 其實,只要通過策略性的規劃和協調,加上適當的組織架構,機構是可以把 品質管理 體系和 環境管理體系 組合,從而資源利用效率。本文會就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進行分析,同時找到推行綜合管理體系共同處的機會。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機會?其實幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個體系標準的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關條文,舉例了主要的可組合領域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標準均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內,即在TS的體系內推行ISO 14001文件管理,也會符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核準這兩套文件的負責人或許會不相同,但兩套標準都允許機構自行決定核準人。對核準 質量管理 體統和環境管理體系文件并不要求一定是同一個人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標準都要求將記錄標識和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會不同,但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強調將客戶要求、法規要求、品質政策和環境政策在內部和外部進行有效的溝通。其實只要通過協調,便可利用相同的渠道或媒體,將環境及品質管理 體系的信息傳送出去。現實情況是,對普通的公司來講,可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評審、創辦公司刊物、小組會議等方式來貫徹標準中對信息傳遞的要求。但經常會出現一種無序狀態,如明明一份刊物已經足夠傳遞信息,還會有第二份刊物的出臺。 目的、目標、方案、監察及測量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監控及測量品質管理體系和環境管理體系運作績效的指標雖有分別,但也可共享一套體系及流程將績效信息向 管理層和其它有關人士或組織匯報。 規劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質管理體系和環境管理體系的目的,都是將會對機構造成影響的挑戰識別出來;同時妥善處理任何體系上的變動,使另一體系不致受影響。如設立綜合管理體系,評估及推行變動時便可同時考慮到對品質管理體系和環境管理體系的潛在影響。 管理評審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標準都確定了介定管理評審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會有不同,但方法卻基本上沒有分別。此外,若把兩個獨立的管理評審組合為一,而評審報告也包含對品質管理體系和環境管理體系的成效評估,便可協助企業同時符合營運目的和客戶的要求。 能力、培訓及意識 TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標準都提出了對員工能力的要求,都希望有受過培訓的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標準的條款文字表述有所不同,但定義資格認定和勝任要求、確保能力、評估有效性和持續培訓等方面所采用的方法,實質都是相同的。 內部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對兩套體系用同樣的內部審核體系進行審核是組合體系中省時有效的領域之一。 雖然內部審核員的要求資格有分別,但內部審核的目的卻相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一個內部審核體系,也只需執行一次內部審核,便能同時符合兩套標準的要求,主要可從如下幾大問題著手: 這個過程的目的,目標,對象是什么?實現這些目的應該如何做? 誰是客戶、相關方和政府機構?他們的要求是什么? 有沒有和這個過程相關的環境要素、影響和程序? 你在這個過程中的角色、職責是什么? 如何測量、監控和跟蹤這個過程? 你曾經接受過哪些培訓?你清楚的了解這些要求嗎?遇到環境相關的突發事件是怎么處理的? 這個過程是否有相關的文件和記錄要求? 建議改進的過程是什么?你是否有參與到這個過程中? 方針是什么?為完成方針,做了什么? 是如何匯報或記錄產品和環境的不符合項的? TS 16949對環境方面的相關要求 除了以上可以在兩套體系中找到對應的條文進行組合之外,ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環境管理體系的要求在內: 6.4.1條 組織必須考慮產品和員工潛在風險小化的方法,特別是在設計和開發過程和制造過程的活動中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環、考慮環境影響、政府、和環境適用于材料的獲得、存儲、搬運 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報廢等方面的環境問題,組織必須對產品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。在環境管理體系相關條款中的顧客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致,而用"其他"要求評估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環境管理在制造過程設計活動需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購的產品或材料,均必須滿足使用的法規要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當與供方存在合并、兼并或從屬關系時,組織應該驗證供方質量管理 體系的延續性和有效性。 效率節約成本 由此可見,把品質管理體系和環境管理體系組合起來的機會可說是很多;至于能否成功推行,關鍵卻在于組織的管理架構和匯報體系。很多組織認為環境管理體系的功能促使組織實踐符合法律、法規的承諾;而品質管理體系則針對客戶產品和機構的運作,所以故意讓品質管理體系和環境管理體系獨立運作。 但退一步看,品質管理體系和環境管理體系卻是互有關連、互相影響的,如果將它們組合起來,便可用一個宏觀的方法來作決策,所作的決定亦能同時符合不同層面的要求,包括環境管理、品質管理、機構目標和客戶要求等

IATF16949認證體系組織環境 很多企業在實施IATF16949認證體系時仍使用實施ISO9001認證體系時分析的內外環境,這是否合適在暫在此置評,在看完下面關于組織環境解讀后相應會有一個清晰認識。 理解組織環境是決定影響組織實現持續成功的能力的因素的過程。在確定組織的背景時,需要考慮以下三個方面關鍵因素是: a)利益相關方; b)外部問題; c)內部問題。 1.與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系要求相關的利益相關方 利益相關者是指那些能夠影響、受組織決策或活動影響或認為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應確定哪些利害關系方是相關的。這些相關的相關方可以是外部的和內部的,并且可以影響組織實現持續? 成功的能力,包括客戶。 組織應確定哪些利益相關方: A)如果不滿足相關的需求和期望,則是其持續成功的風險; b)可以提供增強其持續的成功的機會。 相關利益相關方一旦確定,組織應: ——確定他們的相關需求和期望,確定應該解決的問題; ——建立必要的程序以滿足相關方的需要和期望。 組織應該考慮如何與相關方建立持續的關系,以獲得利益,例如改善績效、對目標和價值的共同理解、 以及增強的穩定性。 2?與IATF16949認證體系或ISO9001認證體系相關外部和內部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織外部的可能影響組織實現持續成功的能力的因素,例如: a)法律和法規要求; b)特定領域的要求和協議; c)競爭; d)全球化; e)社會、經濟、政治和文化因素; f)技術的革新和進步; g)自然環境。 2.2.內部問題是實施IATF16949認證體系或ISO9001認證體系組織內部存在的能夠影響組織取得持續成功的能力的因素,例如: a)尺寸和復雜性; b)活動和相關過程; C)戰略; d)產品和服務類型; e)性能; f)資源; g)能力和組織知識水平; h)成熟度; i)創新。 在考慮IATF16949認證體系或ISO9001認證體系外部和內部問題時,組織應考慮過去的相關信息、其現狀和其戰略方向。 組織應確定哪些外部和內部問題可能導致其持續成功的風險或增強其持續成功的機會。? 基于這些問題的確定, 管理層應該決定哪些風險和機會應該被處理,并開始建立、實施和維護必要的過程。 組織應考慮如何建立、實施和維持一個監測、審查和評估外部和內部問題的過程,同時考慮要采取行動的任何后果(見 7.2)。

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